什么是GMP认证
GMP良好生产规范(Good Manufacturing Practice), 也称CGMP,C即Current(现行),译为现场良好生产规范。
GMP针对不同行业的企业,从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定,帮助企业形成良好的生产和操作规范, 以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。
在中国,医药行业的GMP认证为国家强制性认证,在食品和化妆品行业为企业自愿性认证。
GMP认证的益处:
证明企业在产品质量、安全保证方面的管理能力
使员工养成良好的生产/操作习惯
降低企业在产品质量和安全上的风险
及时发现生产和管理的问题,降低成本
更好理解和满足相关法律、法规的要求
提升国际公信力和公众形象
增加客户对企业的长期信心
GMPC化妆品良好操作规范:
1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,2003年2月27日颁布该指令的第七版,该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范。
化妆品良好生产规范的内容包括:
人员
厂房和设施
卫生和虫害控制
设备
过程的控制
质量控制和质量保证
产品的追踪性和回收
GMPC认证的益处
确保产品安全
提高产品质量
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险
降低产品公众回收的风险
符合法规和贸易准则
有效控制成本和国际认可
GMP与GMPC有什么区别?
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。FDA即美国食品,药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,2003年2月27日颁布该指令的第七版,该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范。
GMPC中的C是指Cosmetics,也就是化妆品的意思,那么GMPC就是指针对化妆品企业生产的良好操作规范。两者的本质区别是针对产品的范围不一样。
GMPC不是GMPC强制性标准。GMPC是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范,是一个鼓励实施的指引。
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