容来源于海关总署公告〔2020〕53号 为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，海关总署决定自本公告发布之日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资（详见附件）实施出口商品检验。 特此公告。海关总署2020年4月10日 序号类别商品编号1医用口罩63079000102医用防护服621010301039262090003红外测温仪90251990104呼吸机901920001090192000905医用手术帽65050099006医用护目镜90049090007医用手套39262011003926201900401511000040...

来源：深圳市市场监督管理局市市场监管局各辖区局、各检验检测机构： 为了贯彻落实国家和广东省市场监管局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治工作，规范我市检验检测机构行为，提升防疫物资质量，现对加强防疫物资检验检测监管工作提出以下要求： 一、各检验检测机构开展自查承诺工作。目前，我市发现部分检验检测机构未经授权备案非法向出口企业提供CE证书、印有CE标志的符合性声明等文件，扰乱认证市场，给出口企业造成损失，严重影响我国出口产品的国际信誉。请各...

来源：深圳市市场监督管理局各相关医疗器械生产企业： 为进一步加强出口医疗器械管理，确保产品质量安全，规范出口秩序，根据广东省药品监管局有关工作要求，我局决定开展出口医疗器械生产企业自查工作，现将有关事项如下： 一、各企业要切实落实主体责任，提升质量管理水平，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规文件要求组织生产，确保产品质量安全。 二、从事出口医疗器械生产的企业要严格按照商务部、海关总署、国家药品监督管理局《2020年第5号 ...

近日，广东省市场监管部门以不怕暴露问题，坚决整治问题的坚定态度和违法行为露头就打的高压态势，强势推进防疫用品领域认证活动专项整治行动，取得显著成效，在抗疫和维护“广东制造”乃至国家声誉的“大考”中抒写了忠诚担当。全省市场监管战线闻令而动，上下齐心全面摸排，口罩和防护服生产企业摸排进度达100%。广东省市场监管局以“战时响应”速度落实市场监管总局开展防疫用品领域认证活动专项整治行动部署，全面动员，及时下发《关于立即开展防疫物资非法认证专项排查行动的通知...

3月30日，羊城晚报全媒体记者从广东省市场监管局获悉，该局日前委托广州检验检测认证集团有限公司等单位在调研广东省口罩行业状况的基础上，编制了《儿童口罩生产指引》（第一版）。据悉，该指引以广东省市场监管局、广东省药监局指导广东省医疗器械管理学会制定发布的《一次性使用儿童口罩》（T/GDMDMA 0005-2020）团体标准为基础。内容涉及企业生产问题、团体标准执行问题、产品检测问题等。 无须申请医用口罩生产许可证 生产儿童口罩需不需要申请医用口罩注册证和生产许可证？《指...

2020年04月27日 中国医药保健品进出口商会为全力支持国内和国际社会抗击疫情，继今年3月31日商务部联合海关总署、国家药监局联合发布5号公告后，再次发力，商务部联合海关总署、市场监管总局三部委发布12号公告，强调自4月26日起，严格对非医用口罩的出口质量监管，同时，进一步规范医疗防疫物资的出口秩序。 根据公告精神，产品只要符合中国质量标准或国外质量标准，均可实现出口。但出口企业必须向海关提交出口方和进口方的共同声明，确认产品合规，且进口方必须承诺接受所购产品的...

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单 中国医药保健品进出口商会动态更新 日期：2020年5月12日官方链接：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml...

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries动态更新：2020年5月13日官方链接：http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176241.shtml...

山东省市场监督管理局网站发布北京国认检验认证有限公司出具虚假的认证结论、减少认证规则规定的程序案行政处罚决定书（鲁）市监行处字〔2020〕16号。行政处罚决定书显示，依据规定，山东省市场监督管理局作出行政处罚：罚款19万元，没收违法所得9.3万元，罚没款合计28.3万元，并撤销该公司《认证机构批准书》。详情如下：北京国认检验认证有限公司出具虚假的认证结论、减少认证规则规定的程序案（鲁）市监行处字〔2020〕16号行政相对人名称（含法定代表人姓名）：北京国认检验认证有...

2020年第14号 市场监管总局关于撤销苏州普德认证有限公司、诚普认证有限公司《认证机构批准书》的公告在2019年认证监督检查中，发现苏州普德认证有限公司（认证机构批准号：CNCA-R-2015-195）、诚普认证有限公司（认证机构批准号：CNCA-R-2018-440）两家认证机构均已不能持续符合认证机构资质审批法定条件和能力。依据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条第一款第五项、《认证机构管理办法》第三十一条第一款第五项的规定，市场监管总局决定撤销上述两家认证机构的《认证机构批准...

标题：口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南索引号：2020-1586016410414主题分类：公示公告文号：无所属机构：认证监督管理司成文日期：2020年04月03日发布日期：2020年04月05日http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjgs/202004/t20200405_313855.html?from=timeline&isappinstalled=0 为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力...